Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie

Die Pharmazie ist eine interdisziplinäre Wissenschaft (Chemie, Biologie, Physik, Medizin), in deren Zentrum das Arzneimittel und dessen Entwicklung, Herstellung, Wirkung, Prüfung und Abgabe steht.

Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen zur Heilung, Linderung und Verhütung von Krankheiten oder krankhaften Beschwerden. Physiologische Funktionen werden wiederhergestellt, korrigiert oder beeinflusst. Sie können auch als Grundlage für eine medizinische Diagnose dienen.

Aus einem oder mehreren Arzneistoffen - den Wirkstoffen - und aus Hilfsstoffen.

Chemische Elemente, natürliche chemische Stoffe oder synthetisierte chemische Verbindungen. Ebenfalls Pflanzen, Pflanzenteile und Pflanzenbestandteile, sowie Tierkörper und Körperteile, -bestandteile und Stoffwechselprodukte vom Menschen. Mikroorganismen und Viren.

Stoffe oder Gemische von Stoffen, die in der Arzneimittelherstellung zu arzneilich wirksamen Bestandteilen des Arzneimittels  werden.

Jeder Bestandteil eines Arzneimittels mit Ausnahme des Wirkstoffs und des Verpackungsmaterials.

Pharmakologie, Pharmakognosie (Pharmazeutische Biologie), Pharmazeutische Technologie und Biopharmazie, Pharmazeutische Chemie

Mit der Herstellung von Arzneimitteln, also der Verarbeitung und Formung der Arzneistoffe zu gebrauchsfertigen Arzneizubereitungen unter Zusatz von Hilfsstoffen. Im Zentrum steht die Arzneiform.

Sinn: applizierbare Form eines Arzneistoffes, durch Hilfsstoffe unterschiedliche Applikationsarten möglich

Aufgabe: sichere Dosierbarkeit, Optimierung der Arzneistoffwirkung, Wirkstoffstabilität, Ästhetik

AF: Herstellung

DF: Applikationsform, also auf welche Art der Wirkstoff in den Körper befördert wird (Trinklösung aus Brausetablette)

Sammlung pharmazeutischer Regeln über Qualität, Prüfung, Lagerung, Abgabe und Bezeichnung von Arzenimitteln und die Stoffe der Herstellung sowie Behältnisse und Umhüllungen

Aufgabe: Gewährleistung der hohen Qualität von Arzneimitteln durch Definitionen und Qualitätsstandards

Europäisches Arzneibuch (Pharmakopoea austrica): Förderung der Gesundheit der Bevölkerung durch die sichere Anwendung der Arzneimittel

Österreichisches Arzneibuch (ÖAB): nationale Ergänzung

Allgemeiner Teil: allg. Vorschriften und Methoden

Monographiegruppen: allg. Monographien - Produktgruppen, Analysemethoden, generelle Anforderungen; spezielle Monographien - von A-Z, Einzelbeschreibungen von Wirkstoffen, Hilfsstoffen und Zubereitungen, Identität, Reinheit, Gehalt

Produktion, Verpackung, Kennzeichnung

Fertig-Arzneimittel (Arzneispezialität): industrielle Fertigung im Voraus nach den gleichen Bestimmungen und Zusammensetzungen, benötigen Zulassung und Herstellerlaubnis durch Aufsichtsbehörde, Nachweis der Wirksamkeit und Qualität

Rezeptur-Arzneimittel (magistrale Zubereitung): in der Apotheke nach ärztlicher Verschreibung für bestimmten Patienten

Defektur-Arzneimittel (offizinale Zubereitung): in der Apotheke nach Monographie des Arzneibuches auf Vorrat (<100 Pkg./Tag), vollständige Dokumentation der Herstellung, keine Zulassung notwendig

Zerkleinern, Mischen, Trennen, Trocknen

Verpackung: Garantie der Eigenschaft und Qualität der Arzneiform, sichere, genaue und komplikationslose Applikation

Kennzeichnung: Etikett, Sicherheit der Therapie durch Bezeichnung des AM, Dosierungsstärke, Verfalldatum und Chargennummer

Teilchen- oder Korngröße wichtig für Homogenität, Reizlosigkeit und optimale Wirkung

durch Druck-, Schlag-, Reibungs-, Prall- und Scherkräfte

Prozess: Mahlen

Trockenmahlung

Nassmahlung: erhöhte Mahleffektivität durch eine Flüssigkeit, in der der Stoff nicht löslich ist

Kaltmahlung: Bruch leichter bei niedrigerer Temperatur, weil die Sprödigkeit steigt, gut für Stoffe mit niedrigem Schmelzpunkt

Probleme: Wärmebelastung, Agglomeration von zu kleinen Teilchen, elektrostatische Aufladung (Staubexplosion)

In der Apotheke: Reibschale und Pistill, Mörser oder auch Schneidemesser

In der Industrie: Mühlen zur Grob-, Mittel- und Feinzerkleinerung; z.B. Backenbrecher/Walzenbrecher

Sinn: gleichmäßige Verteilung mehrerer Stoffe, für exakte Dosierung wichtig

Prozesse: Rühren - Flüssigkeit + flüssiger/fester/gasförmiger Stoff; Kneten - teigige Massen; Vermengen - Pulver oder körniges Material

Dreidimensionale Scherkräfte, dabei darf der Mischer nicht zu voll sein, damit der Platzwechsel in alle drei Raumrichtungen möglich ist.

Entscheidend ist weiters die Mischgüte.

Probleme: Kräfte, die zu Agglomeration führen können, wie Feuchtigkeit und zu kleine Teilchen; ebenfall kann eine hohe mechanische Belastung das Material zerkleinern

Flüssigkeitsmischer, Mischer für feste Stoffe wie rotierende Fallmischer oder Schütttelmischer

in der Apotheke: Verreiben in Reibschale und Pistill

Eine gleichmäißige Zufallsmischung, die angestrebt wird, da eine ideale Mischung physikalisch nicht erreichbar ist.

Eine geometrische Verdünnung im Verhältnis 1:1, die dadurch ensteht, dass immer kleine Mengen an Wirkstoff mit der gleichen Menge an Hilfsstoff gemischt werden, bis schließlich da gewünschte Produkt erreicht ist.

Flüssigkeiten werden somit von unerwünschten Stoffen befreit.

Filtrieren: Klär- bzw. Entkeimungsfiltration über Filterpapier, Glassinterfilter oder Membranfilter für parenterale Zubereitungen

Zentrifugieren: Zentrifugalkraft bzw. -beschleunigung, abh. von Dichte des Stoffes (dichter Feststoff bleibt an Wand/Boden, Flüssigkeit darüber)

Dekantieren: Dichteunterschied durch langes Stehenlassen (Sedimentation des Feststoffes, Abgießen möglich)

Pressen: Trennung fest/flüssig bei pflanzlichen Arzneizubereitungen

Destillieren: Trennung flüssig/flüssig über den Siedepunkt

Entzug von Flüssigkeit, in der Regel Wasser

Verdunsten: Raumtemperatur bzw. leicht erhöht

Verdampfen: höherer Temperaturen, nahe dem Siedebereich

Sublimieren: Gefriertrocknung bei tiefen Temperaturen, fest zu gasförmig

Luft - nimmt Wasserdampf auf, bis sie gesättigt ist, und bildet so ein Gleichgewicht zwischen der Feuchtigkeit des Gutes und ihrer eigenen

Beschleunigung durch dünne Schichten, höhere Luftgeschwindigkeit und -temperatur, niedrigeren Luftdruck, niedrigere Luftfeuchtigkeit

Exsikkator für kleine Mengen, beheizter Trockenschrank, Wirbelschichttrockner, Lyophilisation bei der Gefriertrocknung

Behältnis, Verschluss, äußere Umhüllung = Gesamtheit aller Packmittel, fixer Bestandteil aller Fertig-Arzneimittel

Primärpackmittel: direkter Kontakt mit Arzneiform

Sekundärpackmittel: äußere Umhüllung (Faltschachtel, Karton, Beipackzettel, etc.)

Packhilfsmittel: Zusätze, z.B. Dosierlöffel bei Säften

Einschluss des Produktes, Erhalt seiner Eigenschaften, Ermöglichen einer sicheren Anwendung, Schutz vor Umwelteinflüssen und vor energetischen Einflüssen

Stabilität der Arzneiform, Wirkstoffgehalt, keine toxischen Abbauprodukte, gleichbleibende Wirksamkeit, keine Wirkstoffadsorption an Primärpackmittel

Glas: anorganisches Schmelzprodukt, das beim Abkühlen ohne Kristallisation erstarrt; für flüssige Arzneizubereitungen (Flaschen, Ampullen, Röhrchen); Vorteile - glatt, ansolut dicht, sterilisierbar, transparent

Nachteile - zerbrechlich, Herauslösen von Alkalien möglich

Kunststoffe: makromolekulare Stoffe wie Thermoplaste, die nach dem Erwärmen verformbar sind; für jede Arzneiform (Behältnisse, Folien, Verschlüsse, z.B. Blisterverpackung); zusätzlich Weichmacher, Stabilisatoren, Pigmente, Farbstoffe, Antioxidantien

Metalle: Aluminium, Eisen, Weißblech (+innere Schutzbeschichtung) für Tuben, Folien, Röhrchen und Dosen

Bieten gewissen Lichtschutz, enthalten wichtige Informationen für sichere Therapie - Bezeichnung des AM, Dosierungsstärke, Verfalldatum, Chargennummer

Nach Aggregatzustand/Konsistenz: fest (Pulver, Granulate, Tabletten, Kapseln, Suppositorien, Tee), halbfest (Salben, Cremes, Gele, Pasten, wirkstoffhaltige Pflaster), flüssig (Lösungen, Suspensionen, Emulsionen), gasförmig (Aerosole, Pulveraerosole, Schäume)

Nach Applikationsart: innerlich/äußerlich, systemisch/lokal

Untersucht, wie die Arzneiform die Wirksamkeit eines Arzneimittels beeinflusst

physikalisch-chemische Eigenschaften des Wirkstoffs, Arzneiform, Hilfsstoffe, Verarbeitungstechnologie

Ausmaß und Geschwindigkeit, mit der der Wirkstoff aus der Zubereitung resorbiert wird und am Wirkort vorliegt

Plasmakonzentrations-Zeit-Profil: Anteil unter der Kurve

Beschreibt den Weg einer Arzeniform durch den Organismus

Liberation: Freisetzung des Wirkstoffs aus der Zubereitung

Absorption/Resorption: Aufnahme des Wirkstoffs über biologische Barriere

Distribution: Verteilung über den Blutkreislauf in andere Kompartimente

Metabolisierung/Biotransformation: Überführung in besser wasserlösliche Stoffe

Elimination/Exkretion: Ausscheidung über Niere, Galle, Darm, Lunge, Haut oder Speichel

Desintegration: Arzneiform zerfällt in Substrukturen (kleine Aggregate wie Granulate)

Desaggregation: Substrukturen zerfallen zu Pulver, Wirkstoff wird frei

Dissolution: Wirkstoff löst sich, nur so kann er resorbiert werden, wichtig für die Wirksamkeit

Systemisch: Wirkung setzt ein, wenn der Wirkstoff resorbiert und im ganzen Organismus verteilt ist, hohe Belastung und eventuelle Nebenwirkungen, Applikationsort ist nicht der gewünschte Wirkort

Lokal: Wirkung setzt direkt am Applikationsort ein, Resorption und Verteilung unerwünscht, weniger Nebenwirkungen

Zubereitungen, die unter Umgehung des Magen-Darm-Traktes in den Körper gelangen und dementsprechend mit Spritze und Nadel appliziert werden müssen

Vorteile - 100% Bioverfügbarkeit, Wirkungseintritt und -dauer gut steuerbar

Nachteile - recht teuer, unter ärztlicher Verantwortung, unangenehm

intravenös (i.v.) - in die Vene, sehr rascher Wirkungseintritt, wässrige Lösungen, Suspensionen/Emulsionen; Injektion/Infusion

intramuskulär (i.m.) - in das Muskelgewebe, bei wässrigen Lösungen schneller Wirkungseintritt, bei öligen Lösungen langsamer Wirkungseintritt

subcutan (s.c.) - Unterhautgewebe, langsamerer Wirkungseintritt, auch durch Patienten steuerbar

intraarteriell, intraperitoneal, intraneural, intrakardial, intraartikulär, intraosär

aus Ampullen, Injektionsfläschchen, Fertigspritzen, Insulinpens

Besondere Qualitätsstandards: Sterilität, Pyrogenfreiheit, Partikelfreiheit, physiologische Verträglichkeit (pH-Wert, Tonizität, Viskosität)

Hilfsstoffe: Wasser oder Öle als Lösungsmittel

Arzneiformen zur enteralen Applikation (über den Magen-Darm-Trakt) durch den Mund

Lösungen (flüssige Zubereitungen zur Einnahme), Tropfen und Säfte  - Vorteil: Wirkstoff bereits in Lösung, nur Resorption notwendig

Trockensaft - ad-hoc Rekonstitution in Apotheke

Pulver, Granulate, Tabletten, Kapseln

Zubereitungen aus festen, losen, feinen Teilchen die einen oder mehrere Wirkstoffe und ev. auch Hilfsstoffe enthalten

Einnahme mit oder ohne Flüssigkeit; z.B. Brausepulver

Herstellung: Zerkleinerung, Sieben, Abwiegen, Mischen, Sieben, Abteilen, Abfüllen, Verpacken

Hilfsstoffe: Füllstoffe, hochdisperse Kieselsäure (Aerosil) zur Feuchtigkeitsregulierung, Geschmackskorrigentien

Zubereitungen aus festen, trockenen Körnern, jedes einzelne Korn ist ein Agglomerat aus Pulverpartikeln,

Darreichungsform oder Zwischenprodukt für Tabletten oder Kapseln, z.B. Instantgranulate

Vorteile: geringere Entmischungstendenzen, bessere Dosierung, exaktere einheitliche Verteilung und mengenmäßige Stabilisierung bei sehr geringen Wirkstoffmengen

Abbauende Granulierung: Aggregation von Pulver (Primärteilchen) durch Druck oder Feuchtigkeit, durch Abbau auf gewisse Korngrößer zerteilt - Trockengranulierung (verpressen, zerbrechen, klassieren), Feuchtgranulierung (feucht krümelige Masse durch Granulierflüssigkeit, durch Sieb geschüttelt/gepresst, Trocknen sehr wichtig)

Aufbauende Granulierung: Granulatkorn entsteht über Granulatkeim - Anlagerung im feuchten Zustand oder Partikelaufbau, Wirbelschichtgranulierung, Mischgranulierung, Trommelgranulierung

Hilfsstoffe: Füllstoffe, Flüssigkeiten, Geschmackskorrigentien/Farbstoffe

Feste, einzeldosierte Arzneiformen zur Einnahme (tabulettae, compressi), unterschiedliche Form und Größe (rund/oblong), mit und ohne Facette/Bruchkerbe

Vorteile: genaue Dosierbarkeit, Teilbarkeit, hohe Stabilität des Wirkstoffes, maschinelle und billige Herstellung, einfache Verpackung/Lagerung/Transport, leichte Einnahme, können überzogen werden (RETARD - gezielte Steuerung der WS-Freisetzung)

Tablettierfähiges Schüttgut wird hergestellt (Pulvermischung oder Granulat), Verpressen mittels Tablettenpressen (Volumendosierung unter hohem Druck, gute Rieselfähigkeit notwendig) - Exzenter-/Rundlauf-Tablettenpresse mit drei Werkzeugen (Oberstembel, Unterstempel, Matrize)

Hilfsstoffe verleihen spezielle Eigenschaften: Füllstoffe, Sprengmittel/Zerfallsförderer, Bindemittel, Gleit- und Schmiermittel (gute Riesefähigkeit, kleine Reibung), Feuchthaltemittel (Zusammenhalt), Adsorptionsmittel (flüssige Wirkstoffe in feste Form)

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Geschwindigkeit und/oder Ort der Freisetzung gezielt geändert), das Hauptziel ist eine Verlängerung der Arzneimittelwirkung, perorale Depotarzneiformen haben eine verlängerte Wirkstoffabgabe; verzögert (Magensaftresistenz), verlängert (Retardierung), pulsierend (zeitlich gestaffelte Freisetzung)

Herstellung: Überzug aus Zucker (Zuckerdragee) oder aus Polymerfilm (Film-/Lacktabletten)

Vorteile: Einnahme 1x pro Tag, Wirkung über 24h aufrecht

Feste, einzeldosierte Arzeniformen mit Hüllen zur Einnahme

Hartkapseln und Weichkapseln

Kapselinhalt: fest, flüssig oder pastös

Kapselhülle: Gelatine mit ev. Zusätzen - Schutzfunktion, Beeinflussung der WS-Freisetzung

Vorteile: geruch- und geschmacklos, leichte Einnahme, rasche Freisetzung des Wirkstoffes im Magen (Gelatine quellfähig und wasserlöslich), für thermolabile, hygroskopische, oxidations- und lichtempfindliche Wirkstoffe oder solche, die sich nicht granulieren/verpressen lassen, Verabreichung von unterschiedlich überzogenen Granulaten oder Pellets in einer Kapsel (Depot, Retard)

Hartgelatinekapseln: Herstellen der Hülle (Steckkapseln mit speziellem Verschlusssystem), Befüllen (vollautomatisch oder händisch in Apotheke) und Verschließen der Kapsel - Füllgut sind pulverförmige oder granulierte Stoffe, aber auch Pellets

Hilfsstoffe: Füllstoffe und Fließregulierungsmittel

Weichkapseln: großtechnische Herstellung in einem Arbeitsgang - Scherer-Verfahren: Füllgut und Gelatinemasse werden über spezielle Formwalzen (vollautomatische Hochleistungsmaschinen) vereinigt, können auch flüssige oder halbfeste Füllgüter sein (Vitaminöle)

Zubereitungen zum Einführen in das Rektum

Zäpfchen/Suppositorien - einzeldosierte, formbeständige Zubereitungen in typischer Torpedoform (2g/1g), die bei Körpertemperatur schmelzen oder sich auflösen, für systemische oder lokale Wirkung

Vorteile: keine Belastung des Magens, Umgehen des first pass Effektes, Applikation auch bei Schluckbeschwerden oder Erbrechen möglich, wichtig in Kinderheilkunde

Hilfsstoffe: Suppositoriengrundmasse - Fette oder fettartige Massen (v.a. Hartfett; schmelzen; häufiger), wasserlösliche Massen (lösen sich auf)

Wirkstoffe werden in Suppositorienmasse gelöst oder suspendiert (fein verteilt), optimal eine Größe von 50-60µm, Gießen in spezielle Formen - Metallgießformen oder Kunststoffgießformen (Primärpackung) in der Apotheke, Gießautomaten in der Industrie

Pressverfahren auch möglich - Suppositorienpresse, sehr eingeschränkte Bedeutung

Arzneiformen zur kutanen Anwendung (an der Haut) - Dermatika

halbfeste Zubereitungen: Salben, Cremes, Gele, Pasten

auch flüssige Arzeniformen, Schäume, Pflaster

zur lokalen Therapie - obere Hautschichten bei Hauterkrankungen

systemische Wirkung - transdermale Applikation (Haut als Barriere)

Problem: Bennenung und Klassifizierung sehr uneinheitlich, Missverständnisse

Wasserfreie, halbfeste Zubereitungen, die Grundlage (Hilfsstoff) ist einheitlich und der Wirkstoff ist darin gelöst oder dispergiert

Verhalten gegenüber Wasser: hydrophobe Salbe - nimmt kaum Wasser auf; wasseraufnehmende Salbe - wasserfrei, kann aber Wasser aufnehmen; hydrophile Salbe - Grundlage mit Wasser mischbar

Herstellung: offen in Patene mit Pistill - Erwärumung der Grundlage am Wasserbad, Zusatz von Wirkstoff, kaltrühren; geschlossen in Rührwerken

Mehrphasige Zubereitungen aus lipophiler und wässriger Phase; Wasser wird in wasseraufnehmende Salben eingearbeitet, enthalten Emulgatoren zur Stabilisierung, Endprodukt ist ein emulsionsartiges System - 2-Phasen-System aus Wasser und Öl oder Fett

lipophile Creme: W/O-System, Wassertröpfchen in Öl fein verteilt

hydrophile Creme: O/W-System, Öltröpfchen in Wasser fein verteilt

amphiphile Creme: sowohl W/O- als auch O/W-System

Herstellung: offen in Patene mit Pistill - getrennte Erwärmung der Wasser- und Fettphase, Zusatz des Wirkstoffes, Vereinigung, kaltrühren; geschlossen in Rührwerken

Flüssigkeiten (Öl oder Wasser) mit Gelbildner geliert, halbfeste Konsistenz durch Gelstruktur (Quellstoffe)

Oleogel: lipophil

Hydrogel: hydrophil

nicht fettend, kühlender Charakter

Herstellung: offen in Patene mit Pistill - Gelbildner den Flüssigkeiten zusetzen, Quellvorgang ablaufen lassen, homogenisieren; geschlossen in Rührwerken

Zubereitungen mit großen Mengen an fein dispergierten Feststoffen (über 20%)

weiche Pasten: 30% Feststoff

harte Pasten: 50% Feststoff

Homogenität bei Zubereitung wichtig - gleichmäßige Verteilung des Feststoffes

Flüssige Arzneiformen, Emulsionen und Suspensionen

Grobdisperses System aus zwei miteinander nicht mischbaren Flüssigkeiten - eine Flüssigkeit in Form feinster Tröpfchen in der anderen dispergiert

äußere Phase: kohärentes oder kontinuierliches Dispersionsmittel

innere Phase: diskontinuierlich, kleinste Tröpfchen (1-50µm Durchmesser)

Beispiele: Milch - Fett in Wasser, O/W-System

W/O-Systeme auch möglich, oder multiple Emulsionen (W/O/W, O/W/O)

Stabilität der Tröpfchen: Emulgator verringert die Grenzflächenspannung zwischen den Phasen

Einsatz: parenteral (Fettemulsionen zur parenteralen Ernährung), peroral (Vitaminölemulsionen), dermatologisch (Linimente, Lotionen, Hautmilch, etc.)

Grobdisperses flüssiges System aus einem Feststoff und einer Flüssigkeit - Feststoff (0,5-40%) in Flüssigkeit feinst verteilt

äußere Phase: flüssiges Dispersionsmittel

innere Phase: fest, Teilchengröße zwischen 1 und 100µm

Durch Instabilitäten ist eine Phasentrennung möglich: Sedimentation (Niederschlag) oder Flotation (Aufschwimmen) - physikalische Stabilisierung nötig, wie Netzmittel zur Verringerung der Grenzflächenspannung, Viskositätserhöher zur Verhinderung einer Sedimentation, Peptisatoren zur gleichsinnigen Aufladung

Auflösung des Sediments durch Schütteln

Einsatz: parenteral (Depot-AF), peroral (Kinderheilkunde), dermatologisch (Lotionen, Schüttelmixturen, Trockenpinselungen), ev. Augentropfen

gasförmige Arzneiformen zur Inhalation (über die Lunge)  - Inhalanda

Wirkstoff in Wasser gelöst und in Tröpfchenform oder als Feststoff mit Luft gemischt über Atmungsorgane zugeführt

flüssige oder feste Darreichungsformen, als Dampf, Aerosol oder Pulver im Respirationstrakt angewandt

flüssig: Zubereitung + heißes Wasser = Inhalation von Dampf

Disperses System aus Luft (äußere Phase) und darin feinst verteilten festen oder flüssigen Anteilen (innere Phase) - Staubaerosol (fest/gasförmig - Rauch), Nebelaerosol (flüssig/gasförmig - Nebel)

Herstellung: mit Zerstäubersystemen - pressluftgetriebene Vernebler (lange Inhalationszeiten, ortsgebunden), druckgasgetriebene Dosieraerosole (Wirkstoff in Treibgas (>80%) gelöst oder mikronisiert suspendiert, Dosierventil), Handvernebler ohne Treibgas/Respimat (feiner Nebel mit Metallfeder bei Druck von 300bar), Pulverinhalatoren (Wirkstoff mikronisiert und diskret, Einatemstrom, Problem: Agglomeration - desagglomerierende Bauteile wie Ventilator oder Verwirbelungskanäle, resorbierbare Lactose als Hilfsstoff)

Zu Beachten:

Teilchengröße - zu groß: Ablagerung in oberen Luftwegen / zu klein: ausgeatmet

Geschwindigkeit - zu hoch: Aufprall in Rachen, Larynx, Trachea / zu klein: Probleme mit Inhalationsgerät

Einschulung des Patienten

Treibgas - flüchtig, ungiftig, geruch- und geschmacklos, betriebssicher (bei Raumtemperatur)

vorw. fluorierte Kohlenwasserstoffe (FKW) - chlorfrei

selten verflüssigte gesättigte Kohlenwasserstoffe - Propan, Butan, brennbar

selten komprimierte Gase - N2, CO2, nicht zu verflüssigen

selten Flüssigkeiten mit niedrigem Siedepunkt - Dimethylether, brennbar

FCKW nur in Ausnahmefällen erlaubt

Atemwegserkrankungen - allergisch, entzündlich, chronisch-obstruktiv (Asthma, chronisch-obstruktive Lungenerkrangung, chronische Bronchitis, etc.)

Sterile flüssige oder halbfeste Zubereitungen, manchmal auch feste (Augeninserte)

Keimfreiheit und Verträglichkeit: Isotonie und pH-Wert, Konservierung

Applikationsformen: Augentropfen, Augenbäder, Augensalben

Füssige, halbfeste und feste Zubereitungen

Vaginalsuppositorien - fest und einzeldosiert, Grundmasse meist hydrophil (Glycerin, Gelatine, Wasser)

Vaginalkapseln - Weichgelatine

Vaginaltabletten - nicht überzogen, sehr weich

Vaginalspülungen - flüssig

Vaginalschäume - grobdispers (gasförmig/flüssig), Aerodispersionen

Vaginaltampons - fest, einzeldosiert

Feste, flüssige und halbfeste Zubereitungen

fest - Lutschtabletten, Sublingualtabletten, Buccaltabletten (Wange)

flüssig - Gurgellösungen, Mundwässer, Lösungen für Zahnfleisch, Sprays (lokale Anwendung bei Rachenbeschwerden)

halbfest - Pasten und Gele, Schmelzfilme, Kaugummi mit Wirkstoff

Durch Extraktion von getrockneten Pflanzenteilen

Tee - Extraktion mit Wasser

Tinkturen/Fluidextrakte/Trockenextrakte - Extraktionen mit Wasser-/Ethanol-Mischungen, Trockenextrakte in Kapselform

Neue Entwicklungen, moderne, zum Teil zukünftige Arzneiformen - Mikropartikel, Nanopartikel, Liposomen, bioadhäsive Arzneiformen, Arzneiformen mit Zielrichtung (drug targeting), Mikroemulsionen, etc.

Transdermale Pflaster - Pflaster mit Wirkstoffreservoir, kleben auf der Haut und geben Wirkstoff über einen langen Zeitraum ab

systemische Wirkung erwünscht - konstante Resorptionsgeschwindigkeit, für Wirkstoffe mit kleinen Mengen und bei denen ein Transport durch die Haut möglich ist (Langzeittherapie, z.B.: Schmerz- oder Hormontherapie)

Qualität - höchste Qualität, spezielle Vorschriften, GMP-Richtlinien

Pharmazeutisch-technologische Analytik - Überprüfung der hergestellten Arzneiformen, Prüfvorschriften

Haltbarkeit von Arzneimitteln - Stabilität und Lagerfähigkeit, Inkompatibilitäten, Haltbarkeitsfrist/Aufbrauchfrist

Homöopathische Arzneimittel